Haben Sie oder eine Ihnen nahestehende Person Beschwerden im Zusammenhang mit einer Krebserkrankung oder deren Behandlung?
Hier können Sie sich über die BELCANTO-Studie informieren, einer klinischen Prüfung für Krebspatient/innen, die neue Behandlungsmöglichkeiten untersucht, um Beschwerden wie Schmerzen, Schlaflosigkeit, Übelkeit oder Appetitlosigkeit zu lindern. Mit Ihrer Teilnahme leisten Sie einen Beitrag bei der Entwicklung neuer Therapieoptionen, die erkrankten Patienten zukünftig helfen könnten.
Was ist eine klinische Studie?
Eine klinische Studie ist eine wissenschaftliche Untersuchung mit freiwilligen Teilnehmer/innen, um neue Medikamente zu erforschen. Ziel ist es, wissenschaftlich zu überprüfen und sicherzustellen, dass diese Medikamente sicher und wirksam sind.
Warum sollten Sie teilnehmen?
Viele Krebspatienten leiden unter mehreren Beschwerden wie Schmerzen, Schlaflosigkeit, Übelkeit oder Appetitlosigkeit. Oft sind das auch Nebenwirkungen der Krebstherapie (z.B. Chemo-/Strahlentherapie etc.). Sollte das Prüfpräparat sich hier als wirksam erweisen, könnten Sie durch Ihre Teilnahme möglicherweise selbst profitieren („Eigennutzen“).
- Innovative Behandlungsmöglichkeiten: Zugang zu den neusten Therapieoptionen
- Beitrag zur Forschung: Unterstützen Sie die Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten (Gruppennutzen, Fremdnutzen)
- Fachkundige Betreuung: Engmaschige medizinische Betreuung durch spezialisierte Ärzte
Über die BELCANTO-Studie
Ziel
In dieser Studie erforschen wir ein neues Medikament, das möglicherweise die Symptome einer Krebserkrankung (oder ihrer Therapie), wie z.B. Schmerzen, Schlaflosigkeit, Übelkeit oder Appetitlosigkeit, lindern und damit die Lebensqualität verbessern könnte.
Teilnahmevoraussetzungen
- Fortgeschrittene, unheilbare Krebserkrankung mit Beeinträchtigung der Lebensqualität, arbeitsunfähig
- Mindestens 25 Jahre alt
- Kein niedriger Blutdruck (unter 100/60)
Ihr Studienarzt wird Ihre Eignung im Detail mit Ihnen besprechen.
Studienverlauf
In der Studie wird ein neues Medikament mit einem Placebo (Scheinmedikament ohne medizinische Wirkung) verglichen. Das bedeutet, Sie erhalten das zu testende Medikament oder das Placebo für eine Dauer von 8 Wochen ohne zu wissen, welches Sie einnehmen.
Während dieser Zeit wird von Ihnen erwartet, dass Sie die 4 Studientermine (+ 1 Telefonat) wahrnehmen und Fragebögen zu Symptomen, Medikamenteneinnahme und eventuellen Nebenwirkungen beantworten.
Sicherheit
- Alle Schritte der Studie wurden von Ethikkommissionen und zuständigen Behörden überprüft und genehmigt.
- Sie können die Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen abbrechen, ohne Nachteile für Ihre weitere Behandlung.
- Ihre Daten werden streng vertraulich behandelt.
Kosten
Durch Ihre Teilnahme an dieser klinischen Studie entstehen für Sie keine zusätzlichen Kosten. Sie erhalten keine Aufwandsentschädigung.
Teilnahme
Wenn Sie glauben, dass die BELCANTO-Studie für Sie oder jemanden, der Ihnen wichtig ist, geeignet sein könnte, wenden Sie sich bitte an das Studienzentrum in Ihrer Nähe, um weitere Informationen zu erhalten.
Jetzt Teilnahmemöglichkeit prüfen
Sie möchten herausfinden, ob Sie für eine Studienteilnahme in Frage kommen? Füllen Sie das folgende Formular aus und wir melden uns bei Ihnen.
Studienzentren
- KLKC Strahlentherapie, Kiel – Dr. med. Claudia Schmalz
claudia.schmalz@uksh.de - KLKC Innere Medizin II, Kiel – Prof. Dr. med. Anne Letsch
Anne.Letsch@uksh.de - Hämatologie & Onkologie, Lübeck – Dr. med. Anna Franziska Hamm
AnnaFranziska.Hamm@uksh.de - UKE Hamburg – Prof. Dr. med. Matthias Rostock
m.rostock@uke.de - Strahlentherapie, Flensburg – Dr. med. Justus J. Domschikowski
Justus.Domschikowski@malteser.org - Strahlentherapie, Göttingen – Prof. Dr. med. Rami El Shafie
rami.elshafie@med.uni-goettingen.de - MHH Hannover – Prof. Dr. med. Dr. rer. nat. Diana Steinmann
Steinmann.Diana@mh-hannover.de
Sponsor
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Prof. Dr. med. Thomas Herdegen
Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie
t.herdegen@pharmakologie.uni-kiel.de
Dr. med. Ruwen Böhm
Klinik für Strahlentherapie
ruwen.boehm@uksh.de
Deutsches Register für Klinische Studien: DRKS00031009